【摘要】 目的：分析临床免疫检验质量影响因素，并总结改进经验。方法：2015年1月，医院特别开展了一次临床免疫检验质量管理活动，采用PDCA循环管理方法，现场调查法、资料回顾性分析、文献分析、访谈法、小组讨论法分析现状，寻找问题，分析问题产生的原因、影响因素，针对性的制定改进措施，落实，最后反馈，评价这一轮改进效果，进行下一轮改进。结果：多数改进策略得到落实，更换老旧设备、设立新的洗手点、环节管理、建立健全相关制度得到部分落实，邀请专家指导未得到落实；改进前，4个季度162次(162例)随机抽检，1例失控，4例假受控，真受控率96.91%(157/162)；改进后，4个季度250次(250例)随机抽检，全部真受控，真受控率100%(250/250)，改进前后真受控率比较，差异有统计学意义(P<0.05)。改进前1个季度，胰岛素检验1784例次，不确定度精密度来源(u1)为0.17，标准测量不确定度(u2)为0.04，改进后1个季度，则分别为0.08、0.03。结论：临床免疫检验的质量影响因素较多，来源于各个环节、各个方面；PDCA循环管理有助于提高质控水平 ......