[摘要]目的 通过高效液相色谱建立酮洛芬凝胶中有关物质的检测方法。方法 采用色谱柱ZORBAX SB-Phenyl(4.6 mm×250 mm，5 μm)，以0.15%三氟乙酸乙腈溶液为流动相A，以0.15%三氟乙酸溶液为流动相B，进行梯度洗脱，检测波长为254 nm， 流速为1.3 ml/min;柱温为30℃。结果 在所建立的色谱条件下，酮洛芬与各杂质分离度良好，酮洛芬凝胶溶液在12 h内稳定，各杂质及主峰的RSD均<2%。结论 本法专属性好，可以有效分离各主成分及有关物质，可以准确测定酮洛芬凝胶中酮洛芬的有关物质。

    [关键词]酮洛芬凝胶;酮洛芬;高效液相色谱法;有关物质

    [中图分类号] R917 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2019)2(b)-0008-04

    酮洛芬的化学名为3-苯甲酰基-α-甲基苯乙酸，是一种优良的2-芳基丙酸类非甾体抗炎镇痛药[1] ......