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编号:13266316
白术通利胶囊的质量标准优化研究(3)
http://www.100md.com 2018年11月25日 《中国当代医药》 2018年第33期
     2.2.3线性关系考察

    分别精密吸取2.2.2.1项目下对照品贮备液适量,加甲醇配制成质量浓度分别为4.0、6.0、8.0、10.0、12.0、14.0、16.0 μg/ml的一系列对照品溶液,分别编号为1~7号溶液,按上述色谱条件,分别进样10 μl,以白术内酯Ⅰ的实际浓度(X)作为横坐标,其相应的峰面积(Y)作为纵坐标,画出标准曲线,从标准曲线上得出线性方程为Y=11778X-2634(R2=0.9997)。结果显示,白术内酯Ⅰ在4.0~16 μg/ml范围内线性关系良好。

    2.2.4精密度试验

    取标号为4的对照品溶液,精密吸取10μl的进样量,连续6次进样,读取6个峰面积。结果显示,白术内酯Ⅰ色谱峰的峰面积的RSD为0.65%,提示仪器的精密度良好。

    2.2.5重复性试验

    取适量的白术通利胶囊(批号:20170301)内容物,按照“2.2.2.2”项下的方法同样制备6分供试品溶液,测定白术内酯Ⅰ的含量。结果显示,白术内酯Ⅰ的平均含量为8.0 μg/g,RSD=1.23%(n=6),提示方法的重复性良好 ......
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