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编号:13239401
HPLC法测定香麻寒喘贴中盐酸麻黄碱的含量(2)
http://www.100md.com 2018年2月25日 《中国当代医药》 2018年第6期
     2.4盐酸麻黄碱溶液线性关系试验

    精密吸取对照品储备液适量分别置于10 ml量瓶中,加甲醇溶液稀释制成浓度分别为15.20、30.39、50.65、60.78、75.98、91.17 μg/ml的线性溶液,依法测定。以浓度为横坐标,峰面积为纵坐标绘制标准曲线。由试验结果可知,盐酸麻黄碱含量为15.20~91.17 μg/ml,线性方程为A=11.576C+2.3606,r=0.9997(n=6)(表1),峰面积和浓度均呈现良好线性关系(图2)。

    2.5盐酸麻黄碱溶液精密度试验

    取对照品溶液,重复测5次,并记录色谱图。结果显示,峰面积的RSD值为1.13%(表2),提示该方法的系统精密度良好。

    2.6盐酸麻黄碱重复性试验

    精密称取样品(批号:160601)6份,按供試品制备方法制备供试品溶液,依法测定,计算含量为3.13 mg/100 cm2,含量RSD为1.10%(表3),提示该方法的重复性较好。

    2.7盐酸麻黄碱溶液稳定性试验

    将供试品溶液于室温条件下放置12 h,每隔1 h测定1次。结果显示,在室温条件下放置12 h内,测得供试品峰面积的相对标准偏差为0.70%(表4),提示供试品溶液在12 h内稳定性良好。

    2.8盐酸麻黄碱溶液回收率试验

    取160601批样品(含量为3.13 mg/100 cm2)27片 ......
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