1.2纳入与排除标准

    1.2.1纳入标准 ①符合中医诊断标准，参照中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准·骨痹》[3]和《中药新药临床研究指导原则》[4]的有关内容制定气滞血瘀证辩证标准；②符合西医诊断标准参照美国风湿病学会1995年修订的膝关节骨关节炎诊断分类标准[5]；③年龄为40～70岁。

    1.2.2排除标准 ①不符合诊断标准中的一项或者多项；②具有手术指征，且要求手术治疗者；③合并其他关节炎病变者；④己接受其他有关治疗，可能影响本研究的效应指标观测者；⑤有心脑血管系统、肝、肾、造血系统、内分泌系统严重疾病及癌症患者；⑥依从性差的患者；⑦近2周内未采用相关治疗方法者。

    1.3治疗方法

    治疗组给予醋氯芬酸分散片(濮阳市仲亿药业有限公司，国药准字H20050253)口服+黄柏骨伤散外用，对照组给予醋氯芬酸分散片口服，各组药物的用法用量如下。①黄柏骨伤散：黄柏骨伤散的主要成分为侧柏叶、大黄、黄柏、透骨草等，由深圳市宝安中医院(集团)药剂科统一制备提供，用法：用水将黄柏骨伤散调成糊状，贴敷于患处，每天1次，每贴4～6 h；②醋氯芬酸分散片：濮阳市仲亿药业有限公司，规格：0.1 g，每次1片(0.1g)，早晚各1次。

    两组患者均就相关药物连续治疗14 d，治疗期间 ......