根据国家法规政策对药物临床试验机构的要求，对已完成的准备工作进行自我测评，查漏补缺，找到不足。找出病症所在，针对问题逐一解决。其中从我们医院的认证工作中总结，有四个方面的常见”病症”：第一是SOP的切实可行性，因为SOP具有强制性，一经制订，应成为本研究机构的文件法规和操作指南，相关人员必须要严格遵守[4]。“切实”是指制定的SOP符合实际临床工作情况，具有可操作性。而不是与实际临床工作脱节，甚至是相违背。确切的说就是“怎么做的，怎么写，怎么写的，怎么做”[3]。“可行”是指制度和SOP可以被执行，这就要求试验人员要熟知制度和SOP。SOP是要为我们所用，是为了更好的保护试验受试者的安全和权益以及在临床试验过程中试验数据和结果的科学性、准确性和可靠性[4]。而不是为了给检查人员检查后束之高阁。第二是培训的质与量。对于培训的要求要定质、定量、定时。定质是要有院内、院外、国家级甚至国际级的不同等级培训；定量是指每个年度应该完成一定数量的各级培训；定时是指每个年度应该建立培训计划 ......