盐酸去甲万古霉素及其注射剂效价的浊度法研究
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冯丽 高燕霞 姜建国 韩彬 王茉莉 河北省药品检验所;
【摘要】目的:建立浊度法测定盐酸去甲万古霉素及注射剂效价的方法。方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量2.0%～3.0%(V/V),(37.0±0.5)℃培养4 h左右测定。结果:抗生素线性浓度为1.6～4.8 U/ml,一剂量法原料的平均回收率为101.2%,RSD为1.8%(n=9);一剂量法注射用盐酸去甲万古霉素的平均回收率为100.8%,RSD为1.7%(n=9)。结论:本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定盐酸去甲万古霉素及注射剂的效价的方法。
【关键词】 效价 浊度法 盐酸去甲万古霉素及注射剂
【基金】2006年河北省科技厅课题(06276445)
【分类号】TQ465
盐酸去甲万古霉素(Norvancomycin Hydrochloride)属糖肽类大分子抗生素,与国外生产的同类抗生素万古霉素相比,具有更高的效价,是我国领先研发的产品。盐酸去甲万古霉素对革兰阳性菌有高度的抗菌活性,对革兰阴性菌无活性或活性低。临床主要用于治疗对甲氧苯青霉素耐药的金黄色
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盐酸去甲万古霉素(Norvancomycin Hydrochloride)属糖肽类大分子抗生素，与国外生产的同类抗生素万古霉素相比，具有更高的效价，是我国领先研发的产品。盐酸去甲万古霉素对革兰阳性菌有高度的抗菌活性，对革兰阴性菌无活性或活性低。临床主要用于治疗对甲氧苯青霉素耐药的金黄色葡萄球菌(MRSA)、表皮葡萄球菌(MRSE)引起的感染以及梭状芽孢杆菌引起的伪膜性结肠炎。
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