均匀设计法优选温度刺激响应型雌三醇缓释凝胶的处方
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【摘要】 目的 以泊洛沙姆407和泊洛沙姆188为主要辅料优选雌三醇缓释凝胶的最佳处方。方法 利用均匀设计法对泊洛沙姆407和泊洛沙姆188浓度以相变温度(34±0.5)℃指标进行优选。结果 选择泊洛沙姆407为20%、泊洛沙姆188为18%为最佳处方所制制剂为透明流动液体， 在体温条件下2 min内快速转变为固态凝胶。结论 均匀设计法适合用于筛选P407与P188的浓度。
【关键词】 雌三醇；温度刺激响应型凝胶；均匀设计法；处方优选
温度刺激响应型雌三醇阴道缓释凝胶是以泊洛沙姆407和泊洛沙姆188为主要材料，将雌三醇均匀分散于以上基质中制成的水凝胶，此水凝胶在阴道腔道温度下由流动的液体转变为固态凝胶黏附于阴道黏膜。温度刺激响应型凝胶具有室温或室温温度以下是液态， 体温时转变为凝胶的特点。随着凝胶被侵蚀， 药物逐步释放， 而达到缓释目的。本实验采用均匀设计法对温度刺激响应型雌三醇阴道缓释凝胶的处方进行优化， 从而得到泊洛沙姆407与泊洛沙姆188的适宜配比。
1 仪器与试药
电子分析天平(德国塞多利斯仪器系统有限公司)；78-1磁力加热搅拌器(江苏金坛市正基仪器有限公司)；电热恒温水浴锅(江苏金坛市大地自动化仪器厂)；温度计；pHS-25(上海日岛科学仪器有限公司)。雌三醇(江苏苏州市苏瑞医药化工有限公司，批号：20100311，含量：99.8%)；泊洛沙姆407；泊洛沙姆188；水为纯化水(兰大二院自制)。
2 试验方法和结果
2. 1 雌三醇缓释凝胶的制备方法 采用冷法制备凝胶， 称取处方量的P407和P188， 在不断搅拌下将P407和P188逐渐溶解于纯化水中， 于4℃冰箱冷藏24 h以上 ......
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