关于阿莫西林胶囊检查项中有关物质计算方法的讨论
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狄永平
【摘要】目的检查阿莫西林胶囊有关物质项,由于检验中对标准叙述理解的不同,产生了不同的方法,现讨论其机理。方法共有4种,A法(对照品对照法)、B法(峰面积归一化法)、C法(供试品1%浓度自身对照法)、D法(标示量法)。结论4种方法都存在密切的联系,也有各自的特点,C法最优,但根据《中国药典》的表述应采用D法。
【关键词】 有关物质 安全性 纯度
【分类号】R927.2
阿莫西林为青霉素类抗生素,适用于不产β内酰胺酶敏感菌株所致的感染,《中国药典》2005年版二部新增了有关物质项,在实际检验中对标准不同的理解,产生了不同的方法,其结果直接影响到国家标准方法的唯一性和准确性。现就几种方法进行讨论。1药品、仪器及色谱条件1.1药品阿莫西
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[摘要]目的 检查阿莫西林胶囊有关物质项，由于检验中对标准叙述理解的不同，产生了不同的方法，现讨论其机理。方法 共有4种，A法(对照品对照法)、B法(峰面积归一化法)、C法(供试品1%浓度自身对照法)、D法(标示量法)。结论 4种方法都存在密切的联系，也有各自的特点，C法最优，但根据《中国药典》的表述应采用D法。
[关键词]有关物质；安全性；纯度
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