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我国医疗机构使用中间产品配制儿童小规格制剂的可行性及监管策略研究(6)
http://www.100md.com 2020年10月15日 《中国药房》 202020
     5.2 儿童个性化制剂

    儿童用医疗机构制剂规格固定,药学技术人员可通过手工操作结合自动化设备进行批量生产,制剂成本计算便捷,可参考医疗机构制剂定价方法。相反,儿童个性化制剂规格多样,与患儿的个体特征紧密相关,须由药学技术人员针对单个患儿进行临时配制,制剂成本难以分摊。由此可见,儿童个性化制剂难以同儿童用医疗机构制剂一样使用我国成本定价方法制定价格,其定价方法仍需进一步探讨。

    儿童个性化制剂在同一治疗领域内,剂型、规格多样,这就导致了同类制剂的价格难以统一计量。日本不同规格药品定价方法通过选取代表药价、探寻代表药品(与新药最类似药品)与不同规格药品间的定价规则,较好地统一计量同类药效药品价格,其定价思路对我国儿童个性化制剂的价格形成具有较高的借鉴意义。加之,国内药品差比价政策已实行近15年(2005年初步制定,2011年修订),实践经验较为成熟。因此,笔者认为儿童个性化制剂价格制定可参考我国现有规格差比较方法,并适当调整、修改、完善,初步拟定得个性化制剂定价方法为:首先选择合适的相同适应证、相同通用名、相同给药途径的儿童用医疗机构制剂为代表 ......
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