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编号:13501052
澳大利亚药品安全治理研究及对我国的启示(3)
http://www.100md.com 2020年3月1日 《中国药房》 20205
     2 澳大利亚药品安全治理的特点

    2.1 搭建信息共享渠道,增强政府工作透明度

    为实现药品监管部门与其他利益相关主体的信息共享,TGA通过多种途径提升日常工作信息的公开范围和幅度。一方面TGA定期在官网发布新闻更新、推文和公告[14-15]。例如TGA法定咨询委员会的信息在TGA官网委员会专栏公开,包括成员任职情况及责任义务等;政策磋商反馈及企业合规情况均通过《监管机构绩效框架:自我评估报告》每年在绩效报告专栏跟进。另一方面为进一步提高各主体获取信息的便捷性,TGA推出了面向各群体的应用程序[16]。例如MedSearchTM应用程序,可供普通社区和卫生专业人士轻松访问ARTG条目;为帮助中小企业更好了解和应对治疗用品监管环境,2017年6月TGA启动SME Assist服务,针对中小企业和研发团队开发的新药和设备,提供基于网络的支持性材料及培训研讨会。

    2.2 开展针对性教育,培育参与主体治理能力

    为提升各主体对澳大利亚药品安全监管的认识,提升其参与药品安全治理的能力,TGA针对不同的药品安全治理行动、不同主体分别制定了相适应的教育材料[17]。例如,为提高各主体对TGA“基于风险的监管框架”的认识,TGA在网站上将该框架以清晰、易懂和易于获取的格式公开提供[16] ......
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