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编号:13527109
中美两国药品GMP合规检查信息及相关数据库的比较研究(5)
http://www.100md.com 2019年11月15日 《中国药房》 201922
     4.2 完善检索功能

    美国FDA的警告信数据库支持多种检索条件的高级检索方式,而目前我国NMPA暂不具备高级检索功能。高级检索能够帮助使用者在众多纷杂的信息中快速筛选所需内容,便于对一类或多类数据进行统计分析研究;此外,还可以任意搭配选择项,对不同条件的检查结果信息进行逻辑运算。建议我国药品监管部门在完善药品GMP合规检查数据库时,一方面要增加检索方式:首先设计高级检索功能,对检索选择项进行科学、合理的设置;其次,检索结果尽量采用经逻辑运算完成后的表格呈现,而非未经数据处理的内容罗列。另一方面,考虑到使用者的直观感受,也要有效提高数据库的检索速度和精度。

    4.3 提供数据库配套使用说明书

    一个完备的数据库应该具有一份配套的使用说明书,其主要作用是告知使用者在该数据库中能获取到哪些信息、数据库检索方式、高级检索各选项的介绍以及如何选择数据库收录数据的起始时间、数据库为动态事实更新还是定期更新等其他更为细致的内容。使用说明书对于第一次或不经常使用该数据库的使用者来说非常重要,尤其是當使用者并非本行业内人士或为国外从业者时 ......
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