欧盟药品加速审评政策及实证分析(药事管理)

欧盟药品加速审评政策及实证分析(4)

http://www.100md.com 2019年2月15日《中国药房》 20194

     欧盟药品加速审评政策既有完善的立法支持，又有详细具体的实施细则和执行时间表，能够为一些公众急需的、具有特殊医疗优势的药品上市使用提供切实高效的“绿色通道”，也能为包括我国在内的其他国家探索建立类似药品审评流程提供借鉴和参考。

    參考文献

    [ 1 ] BAIRD LG，BANKEN R，EICHLER HG，et al. Accelerated access to innovative medicines for patients in need[J].Clin Pharmacol Ther，2014，96(5)：559-571.

    [ 2 ] EMA. EMEA concludes first accelerated assessment for a medicine for human use[EB/OL].(2007-04-27)[2018-07- 15].http：//www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_li- brary/Press_release/2009/12/WC500017148.pdf. ......

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