1 资料与方法

    1.1 初拟指标

    根据专业、工作年限、职称、医院等级情况，从国内8所三级甲等医院中选取8名专家，采用焦点组访谈法[6]，从是否有必要制订医疗卫生机构ADR的上报指标、医疗卫生机构需要制订哪些ADR上报指标两方面进行访谈。

    1.2 评价指标

    1.2.1 研究方法 采用系统评价法[7]系统评价国内外发布的相关ADR上报指标的文件及文献，并根据评价结果对初拟指标进行分析。

    1.2.2 文献检索策略 计算机检索：(1)世界卫生组织(WHO)、欧盟药品监管体系(EMA)等卫生相关国际组织，美国、加拿大、澳大利亚、中国、英国等各国药品监督管理机构或卫生部，以及各国药师管理协会官网发布的ADR报告的指南、规范及评审标准文件，检索时限均为2017年5月12日-6月1日；(2)PubMed、Medline数据库、中国期刊全文数据库(CJFD)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库，检索时限均为各数据库建库起至2017年6月1日，同时查看纳入文献的参考文献清单 ......