复方黄连消毒液药效学的实验研究
【摘要】 目的 探讨复方黄连消毒液外用消毒的抑菌作用。方法 模拟临床对自愿健康者的手和皮肤消毒，取样，细菌培养，测定复方黄连消毒液(原液)对皮肤和手抑菌作用。以上两方法均以75%乙醇作对照。结果 模拟临床手和皮肤消毒，经取样进行细菌培养，复方黄连消毒液细菌总数均<5cfu/cm2，且无致病菌生长，与对照组差异有显著性(P<0.05)。结论 复方黄连消毒液可用于工作人员手消毒和针刺部位皮肤消毒。
关键词 复方黄连消毒液 消毒 抑菌作用
【文献标识码】 B 【文章编号】 1606-8106(2003)23-3203-02
目前，临床使用的消毒液均为化学合成药。为了开辟中草药在外用消毒方面应用，我院于1998年开始进行纯中药外用消毒液研制，经处方筛选，结合抑菌实验结果，筛选出复方黄连消毒液的处方组成。复方黄连消毒液(以下简称消毒液)，由黄连、紫花地丁、桉叶、皂角、白芷组成。本品为黄棕色液体，外用于皮肤消毒。本实验旨在探索消毒液对手及皮肤的抗菌作用。
, 百拇医药
1 实验材料
1.1 药品和试剂 消毒液，100ml/瓶，批号030916，本院制剂室研制;75%乙醇溶液，2%碘酊，3%吐温-80灭菌溶液(500ml/瓶)、灭菌纯化水(100ml/瓶)，均为本院制剂室配制;灭菌营养琼脂。
1.2 实验仪器 SW-CS-IB双人样准超净工作台，苏州净化设备厂生产;DYX-DUX隔水式电热恒温培养箱，上海跃进医疗器械厂生产。
1.3 实验对象 健康自愿者60人，男女不限，均为本院职工。
1.4 统计学方法 数据均以ˉx±s表示，各组间用t检验，各组间比较用方差分析。2 实验方法2.1 研究对象 健康自愿者60人，随机分为4组，其中2组，每组20人(手的消毒)，另2组，每组10人(皮肤消毒)。
2.2 实验方法
, 百拇医药
2.2.1 消毒方法
2.2.1.1 外科手的消毒 采用擦拭法。取消毒液或75%乙醇10ml，涂擦2次，待皮肤干燥后采样。
2.2.1.2 针刺部位的皮肤消毒 选用双手手背皮肤。取无菌棉签浸润消毒液，在受试者手背上每只涂擦约6cm×6cm皮肤，涂擦2次，皮肤干燥后采样;对照组用无菌棉签浸润2%碘酊，涂擦约6cm×6cm皮肤，作用1min后，再用75%乙醇擦拭2遍，擦净残余碘，干燥后，采样。
2.2.2 采样方法
2.2.2.1 手的采样
(1)样品组:被检人五指并拢，用浸有无菌纯化水的棉拭子2支，在双手指屈面从指根端往返涂擦2次(一只手涂擦面积约30cm2)，并随之转动采样棉拭子，剪去操作者手接触部位，将棉拭子投入盛有100ml无菌纯化水瓶中(100ml纯化水，稀释消毒液100倍，起中和消毒液作用)，立即送检。(2)对照组:取浸有3%吐温-80无菌溶液棉拭子，将涂擦过棉拭子投入10ml3%吐温-80无菌溶液试管后，其它同样品组。
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2.2.2.2 皮肤采样
(1)样品组:用5cm×5cm灭菌规格板，放在消毒的皮肤处，用浸有无菌纯水的棉拭子1支，在规格板内横竖往返均匀涂擦各5次，并随之转动棉拭子(左右手分别取样1次)，剪去手接触部位后，将棉拭子投入含有100ml无菌纯化水瓶中，立即送检。(2)对照组:棉拭子浸有3%吐温灭菌溶液，棉拭子投入到含有10ml3%吐温-80灭菌溶液的无菌试管中(3%吐温-80溶液为75%乙醇中和剂)，其它与样品组相同。
2.2.3 细菌总数检测 将采样管(或瓶)用力振打80次，用无菌吸管吸取5.0ml的消毒液样品(或1.0ml对照组样品)，接种于灭菌平皿内，加入已熔化的45℃～48℃的营养琼脂18ml，边倾注边摇匀，待琼脂凝固，置培养箱内，培养48h，计数菌落数。
2.2.4 采样结果计算方法 (1)样品组:细菌总数(cfu/cm2)=平板上菌数×100/5(稀释倍数)/25cm2。(2)对照组:细菌总数(cfu/cm 2 )=平板上菌数×10(稀释倍数)/25cm2。
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2.2.5 结果判定标准[1](1)手消毒标准:Ⅰ、Ⅱ类区域工作人员细菌总数≤5cfu/cm2，并未检出致病菌为消毒合格。Ⅲ类区域工作人员细菌总数≤cfu/cm2，并未检出致病菌为消毒合格。Ⅳ类区域工作人员细菌总数≤15cfu/cm2，并未检出致病菌为消毒合格。(2)皮肤标准:参照Ⅰ、Ⅱ区域工作人员标准。(3)常规致病菌检查:金葡菌、乙型溶血链球菌、沙门氏菌，鉴别方法照《消毒技术规定》中致病菌检查法。
2.3 实验结果 实验结果见表1、表2。
表1 手消毒结果 (略)
表2 皮肤消毒结果 (略)
从表1看出:消毒液对手消毒的细菌总数为1.9～4.5cfu/cm2(3.2±1.3)<5cfu/cm2，同时未检出致病菌，符合Ⅰ、Ⅱ类区域工作人员手消毒标准。消毒液与75%乙醇细菌总数比较，存在明显差异(P<0.05)，且75%乙醇有1管有致病菌金葡菌生长。因此，认为消毒液消毒效果优于75%乙醇。
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从表2看出:消毒液对皮肤的消毒，菌落总数为1.3～4.35cfu/cm2(2.8±1.5)<5cfu/cm2，同时未检出致病菌生长，符合针刺部位皮肤消毒。消毒液与75%乙醇细菌总数比较差异有显著性(P<0.05)，且75%乙醇有1管有致病菌金葡菌生长。因此，认为消毒液的消毒效果优于75%乙醇。
2.4 结论 经过体外抑菌实验和对手及皮肤消毒实验结果认为:消毒液(原液)可用于Ⅰ、Ⅱ类区域工作人员消毒洗手和针刺部位皮肤消毒。
参考文献
1 毛钧镛，王光宝.药品微生物学及检验技术.北京:人民卫生出版社，1989，261.
2 卫生部颁布.消毒技术规范.第三部，2000，27，29，62.
作者单位:276000山东省临沂市肿瘤医院
(编辑海 涛), 百拇医药(谭庆霞)
关键词 复方黄连消毒液 消毒 抑菌作用
【文献标识码】 B 【文章编号】 1606-8106(2003)23-3203-02
目前，临床使用的消毒液均为化学合成药。为了开辟中草药在外用消毒方面应用，我院于1998年开始进行纯中药外用消毒液研制，经处方筛选，结合抑菌实验结果，筛选出复方黄连消毒液的处方组成。复方黄连消毒液(以下简称消毒液)，由黄连、紫花地丁、桉叶、皂角、白芷组成。本品为黄棕色液体，外用于皮肤消毒。本实验旨在探索消毒液对手及皮肤的抗菌作用。
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1 实验材料
1.1 药品和试剂 消毒液，100ml/瓶，批号030916，本院制剂室研制;75%乙醇溶液，2%碘酊，3%吐温-80灭菌溶液(500ml/瓶)、灭菌纯化水(100ml/瓶)，均为本院制剂室配制;灭菌营养琼脂。
1.2 实验仪器 SW-CS-IB双人样准超净工作台，苏州净化设备厂生产;DYX-DUX隔水式电热恒温培养箱，上海跃进医疗器械厂生产。
1.3 实验对象 健康自愿者60人，男女不限，均为本院职工。
1.4 统计学方法 数据均以ˉx±s表示，各组间用t检验，各组间比较用方差分析。2 实验方法2.1 研究对象 健康自愿者60人，随机分为4组，其中2组，每组20人(手的消毒)，另2组，每组10人(皮肤消毒)。
2.2 实验方法
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2.2.1 消毒方法
2.2.1.1 外科手的消毒 采用擦拭法。取消毒液或75%乙醇10ml，涂擦2次，待皮肤干燥后采样。
2.2.1.2 针刺部位的皮肤消毒 选用双手手背皮肤。取无菌棉签浸润消毒液，在受试者手背上每只涂擦约6cm×6cm皮肤，涂擦2次，皮肤干燥后采样;对照组用无菌棉签浸润2%碘酊，涂擦约6cm×6cm皮肤，作用1min后，再用75%乙醇擦拭2遍，擦净残余碘，干燥后，采样。
2.2.2 采样方法
2.2.2.1 手的采样
(1)样品组:被检人五指并拢，用浸有无菌纯化水的棉拭子2支，在双手指屈面从指根端往返涂擦2次(一只手涂擦面积约30cm2)，并随之转动采样棉拭子，剪去操作者手接触部位，将棉拭子投入盛有100ml无菌纯化水瓶中(100ml纯化水，稀释消毒液100倍，起中和消毒液作用)，立即送检。(2)对照组:取浸有3%吐温-80无菌溶液棉拭子，将涂擦过棉拭子投入10ml3%吐温-80无菌溶液试管后，其它同样品组。
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2.2.2.2 皮肤采样
(1)样品组:用5cm×5cm灭菌规格板，放在消毒的皮肤处，用浸有无菌纯水的棉拭子1支，在规格板内横竖往返均匀涂擦各5次，并随之转动棉拭子(左右手分别取样1次)，剪去手接触部位后，将棉拭子投入含有100ml无菌纯化水瓶中，立即送检。(2)对照组:棉拭子浸有3%吐温灭菌溶液，棉拭子投入到含有10ml3%吐温-80灭菌溶液的无菌试管中(3%吐温-80溶液为75%乙醇中和剂)，其它与样品组相同。
2.2.3 细菌总数检测 将采样管(或瓶)用力振打80次，用无菌吸管吸取5.0ml的消毒液样品(或1.0ml对照组样品)，接种于灭菌平皿内，加入已熔化的45℃～48℃的营养琼脂18ml，边倾注边摇匀，待琼脂凝固，置培养箱内，培养48h，计数菌落数。
2.2.4 采样结果计算方法 (1)样品组:细菌总数(cfu/cm2)=平板上菌数×100/5(稀释倍数)/25cm2。(2)对照组:细菌总数(cfu/cm 2 )=平板上菌数×10(稀释倍数)/25cm2。
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2.2.5 结果判定标准[1](1)手消毒标准:Ⅰ、Ⅱ类区域工作人员细菌总数≤5cfu/cm2，并未检出致病菌为消毒合格。Ⅲ类区域工作人员细菌总数≤cfu/cm2，并未检出致病菌为消毒合格。Ⅳ类区域工作人员细菌总数≤15cfu/cm2，并未检出致病菌为消毒合格。(2)皮肤标准:参照Ⅰ、Ⅱ区域工作人员标准。(3)常规致病菌检查:金葡菌、乙型溶血链球菌、沙门氏菌，鉴别方法照《消毒技术规定》中致病菌检查法。
2.3 实验结果 实验结果见表1、表2。
表1 手消毒结果 (略)
表2 皮肤消毒结果 (略)
从表1看出:消毒液对手消毒的细菌总数为1.9～4.5cfu/cm2(3.2±1.3)<5cfu/cm2，同时未检出致病菌，符合Ⅰ、Ⅱ类区域工作人员手消毒标准。消毒液与75%乙醇细菌总数比较，存在明显差异(P<0.05)，且75%乙醇有1管有致病菌金葡菌生长。因此，认为消毒液消毒效果优于75%乙醇。
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从表2看出:消毒液对皮肤的消毒，菌落总数为1.3～4.35cfu/cm2(2.8±1.5)<5cfu/cm2，同时未检出致病菌生长，符合针刺部位皮肤消毒。消毒液与75%乙醇细菌总数比较差异有显著性(P<0.05)，且75%乙醇有1管有致病菌金葡菌生长。因此，认为消毒液的消毒效果优于75%乙醇。
2.4 结论 经过体外抑菌实验和对手及皮肤消毒实验结果认为:消毒液(原液)可用于Ⅰ、Ⅱ类区域工作人员消毒洗手和针刺部位皮肤消毒。
参考文献
1 毛钧镛，王光宝.药品微生物学及检验技术.北京:人民卫生出版社，1989，261.
2 卫生部颁布.消毒技术规范.第三部，2000，27，29，62.
作者单位:276000山东省临沂市肿瘤医院
(编辑海 涛), 百拇医药(谭庆霞)